计算机化系统是由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关文件组成的。
计算机化系统验证(Computerized Systems Validation,CSV)是为确保计算机化系统持续稳定运行既定功能而执行的一项保障措施。它是制药及相关行业质量保证中的重要组成部分。
为客户提供的CSV服务不仅仅是为了交付一份漂亮的验证文件,而是要通过 CSV服务和客户共同建立和提升计算机化系统管理的体系,在这个体系下,计算机化系统整个生命周期可以持续稳定运行直至退役。
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